Comité FDA Positivo Votación sobre Vantrela un buen augurio para Remoxy

El martes, Teva Pharmaceutical (NYSE: TEVA) recibió muy buenas noticias con analgésicos y Fármacos de Comité Asesor de la FDA anestésico (AADP) y la seguridad de los medicamentos y gestión de riesgos (DSRM) de votación del Comité Asesor a favor de la aprobación de la empresa Vantrela ER, una formulación de bitartrato de hidrocodona que tiene tecnologías tanto de liberación prolongada y el abuso-de disuasión, para la gestión del dolor agudo crónico.

De acuerdo con la Sociedad Americana de Medicina de la Adicción (ASAM), 1,9 millones de personas en los EE.UU. tenían un trastorno por uso de sustancias vinculado analgésicos de venta con receta en 2014, mientras que cuatro de cada cinco nuevos consumidores de heroína empezaron mal uso de analgésicos recetados.

analista de Gabelli Kevin Kedra cree que el resultado positivo para Vantrela un buen augurio para DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX) y del Dolor Therapeutics Inc. (NASDAQ: PTIE) Remoxy, una cápsula de gelatina oxicodona oral para el dolor crónico.

La FDA ha programado un comité consultivo para el 5 de agosto de, 2016 para revisar la NDA para Remoxy. La FDA ha solicitado asesores tanto del anestésico y el Comité Asesor de los productos fármaco analgésico y la seguridad de los medicamentos y el Comité Asesor de Gestión de Riesgos, como Remoxy es un analgésico opioide que tiene un perfil único abuso de disuasión.

Kedra señala que el panel Vantrela proporcionado un mayor conocimiento sobre el pensamiento actual de la FDA sobre las OAD y de Remoxy probabilidad de éxito. El analista escribió: Creemos que el tono de la FDA en la reunión y el resultado de las votaciones favorables son señales positivas para Remoxy, que se espera que se enfrentan a un AdCom en agosto. El tono favorable y votar a favor de Ventrela ER nos dan un mayor grado de confianza en que Remoxy obtendrá un voto positivo AdCom.

De acuerdo con TipRanks.com, que mide la tasa de éxito de los analistas y bloggers ‘en función de cómo sus llamadas realizan, analista Kevin Kedra tiene un retorno promedio anual de 33,4% y una tasa de éxito del 50%. Kedra está en el puesto # 2.105 de 3.990 analistas.